x
x

Cijepljenje protiv SARS-CoV-2 i rizik od miokarditisa ili mioperikarditisa

  24.12.2021.

Cijepljenje s mRNA-1273 cjepivom protiv COVID-19 u Danskoj bilo je povezano s povećanim rizikom od razvoja miokarditisa ili mioperikarditisa i kod muškaraca i kod žena, osobito u dobi od 12 do 39 godina, dok je cijepljenje s BNT162b2 bilo povezano s povećanim rizikom samo za žene. Međutim, apsolutne stope povećanog rizika bile su niske u svim skupinama, što je vjerojatno najvažnija poruka ovog istraživanja te je u skladu s rezultatima drugih velikih studija.

Cijepljenje protiv SARS-CoV-2 i rizik od miokarditisa ili mioperikarditisa

Povećani rizici od miokarditisa ili mioperikarditisa bili su povezani s primjenom cjepiva Moderna mRNA-1273 u oba spola i primjenom cjepiva Pfizer-BioNTech BNT162b2 samo kod žena.

Nedavno provedene studije pokazale su da je cijepljenje protiv SARS-CoV-2 povezano s vrlo malim rizikom od razvoja miokarditisa i mioperikarditisa (NEJM JW Cardiol, listopad 2021. i JAMA 2021;326:1210). Kako bi dodatno ispitali ovu povezanost, istraživači su proveli populacijsku kohortnu studiju koja je uključivala približno 4,1 milijun stanovnika Danske, od kojih je 84% primilo cjepivo Pfizer-BioNTech BNT162b2, a 12% cjepivo Moderna mRNA-1273.

Unutar 28 dana od primanja bilo kojeg cjepiva, 269 osoba razvilo je miokarditis ili mioperikarditis (primarni ishod), definiran kao bolnička dijagnoza, u kojoj je zabilježena povećana razina troponina i registriran boravak u bolnici > 24 sata. Apsolutna stopa razvoja miokarditisa ili mioperikarditisa bila je 1,7 na 100 000.

Rezultati su bili sljedeći:

  • Osobe koje su primale BNT162b2 imale su neznatno povećan rizik od miokarditisa ili mioperikarditisa (prilagođeni omjer rizika, 1,34; 95% CI, 0,90–2,00; apsolutna stopa, 1,4 na 100 000).
  • Osobe koje su primale mRNA-1273 imale su značajno povećan rizik od miokarditisa ili mioperikarditisa (aHR, 3,92; 95% CI, 2,30–6,68; apsolutna stopa, 4,2 na 100 000); među onima u dobi od 12 do 39 godina, aHR je bio 5,24, a apsolutna stopa je bila 5,7 na 100 000.
  • Stratifikacija prema spolu pokazala je da su žene imale značajno veći rizik od razvoja miokarditisa ili mioperikarditisa s oba cjepiva, dok su muškarci imali značajno povišen rizik samo s mRNA-1273.
  • Status cijepljenja nije bio povezan s kliničkim ishodima.