Predmetna strategija, naziva "Korištenje prilika u promjenjivom okruženju lijekova (engl. Seizing opportunities in a changing medicines landscape)", obuhvaća cjelovito ažuriranje prijašnje petogodišnje strategije koja je razvijena za razdoblje od 2021. do 2025. godine (EMANS 2025). Ažurirani dokument služit će kao smjernica Europskoj regulatornoj mreži za lijekove (EMRN) kako bi tijekom obuhvaćenog razdoblja spremno odgovorila na nadolazeće izazove, uključujući pripremu i odgovor na javnozdravstvene hitne situacije i krizne događaje poput antimikrobne rezistencije.

Šest glavnih poglavlja strateškog fokusa EMANS-a do 2028. godine obuhvaćaju ažuriranu verziju EMANS-a do 2025. godine, stavljajući naglasak na konkurentnost Europske unije u razvoju i proizvodnji lijekova, kao i na uporabu umjetne inteligencije tijekom životnih ciklusa lijekova. Pristup Jedno zdravlje (engl. One Health Approach), uveden je kao značajni dio zajedničke strategije, prepoznajući usku isprepletenost zdravlja ljudi, životinja i šireg okoliša.

Glavna poglavlja strateškog fokusa EMANS-a za razdoblje do 2028. odnose se na sljedeće:

• Pristup lijekovima - olakšavanje pristupa lijekovima za pacijente kroz zdravstvene sustave u EU-u;
• Korištenje dobivenih podataka, digitalizacija i umjetna inteligencija - poboljšanje donošenja regulatornih odluka, optimizacija procesa i povećanje učinkovitosti;
• Regulatorna znanost, inovacije i konkurentnost - stvaranje regulatornog i istraživačkog okruženja koje unapređuje inovacije i konkurentnost u zdravstvenom sektoru EU-a;
• Antimikrobna rezistencija i druge prijetnje javnom zdravlju - spremnost EU-a za potencijalne zdravstvene krizne događaje, uključujući antimikrobnu rezistenciju;
• Dostupnost i opskrba lijekovima - jačanje dostupnosti lijekova za humanu i veterinarsku primjenu radi zaštite javnog zdravlja;
• Održivost regulatorne mreže - osiguravanje dostupnih resursa za podršku znanstvenom i regulatornom donošenju odluka, koristeći pritom napredak tehnologije.

EMA i HMA implementirat će predmetnu strategiju kroz višegodišnje radne planove, uključujući implementaciju strategije na nacionalnoj razini. EMRN će pratiti uspješnost implementacije strategije te informirati o eventualnim potrebama za njezinim ažuriranjem.