Nacrt prijedloga zakona o izmjenama i dopuni Zakona o lijekovima
21.04.2025.
Ministarstvo zdravstva Republike Hrvatske 8. travnja 2025. godine otvorilo je e-Savjetovanje, s javnom raspravom koja traje do 23. travnja 2025. godine.
I središnja tema EU Pharma Foruma održanog sredinom travnja 2025. bila je reforma zakonodavnog okvira za lijekove na razini Europske unije, poznata kao Pharma package. Taj zakonodavni paket, koji je Europska komisija predstavila 2023. godine, donosi sveobuhvatne promjene usmjerene na jačanje dostupnosti, otpornosti i inovacija unutar europskog farmaceutskog sustava. Cilj reforme jest omogućiti jednak pristup učinkovitim, sigurnim i cjenovno prihvatljivim lijekovima svim građanima Europske unije, neovisno o veličini ili tržišnoj snazi pojedine države članice.
U okviru Foruma raspravljalo se i o ulozi farmaceutskog zakonodavstva u poticanju ulaganja u inovacije, zaštiti regulatornih podataka, prijedlogu novog okvira poticaja za razvoj lijekova, kao i o financijskim aspektima reforme te izazovima u opskrbnim lancima farmaceutskih proizvoda. Poseban je naglasak stavljen na važnost generičkih i biosličnih lijekova u povećanju dostupnosti terapija te na "zelenu" komponentu strategije, koja uključuje veću odgovornost proizvođača za utjecaj lijekova na okoliš.
Više informacija o zakonodavnom paketu dostupno je na službenim stranicama Europske komisije pod nazivom Pharmaceutical Strategy for Europe.
Savjetovanje o Obrascu zakonodavnih aktivnosti za Nacrt prijedloga zakona o izmjenama i dopuni Zakona o lijekovima, s Konačnim prijedlogom Zakona
Izvori: Ministarstvo zdravstva i HUP u zdravstvu