Gotovo svi pacijenti su primijetili određeno poboljšanje u primarnom ishodu učinkovitosti promjene u ukupnom Fugl-Meyer motoričkom rezultatu. Nakon 12 mjeseci, osam od 12 pacijenata imalo je poboljšanje od ≥ 10 bodova — što se smatra klinički značajnim — a tri su druga pacijenta ranije dosegla ovaj prag.

„Pacijenti su se poboljšali nakon mjesec dana, povećali napredak nakon 3 mjeseca, bili su stabilni nakon 6 mjeseci, a onda smo vidjeli nešto što nikada nismo vidjeli ni u jednom od prethodnih ispitivanja koja smo radili na pacijentima s transplantacijom - a to je povećani oporavak između 6 i 12 mjeseci, prosječno poboljšanje od 11,8 bodova (od 9,3 boda u 6 mjeseci)," rekao je istraživač Gary K. Steinberg, MD, PhD, Medicinski fakultet Sveučilišta Stanford, Kalifornija.

Osim stimulacije vagalnog živca (VNS) s intenzivnom rehabilitacijom, koja je 2021. godine dobila odobrenje Američke agencije za hranu i lijekove (FDA), trenutačno ne postoji tretman za vraćanje gubitka funkcije u bolesnika s kroničnim ishemijskim moždanim udarom.

Steinberg i njegovi kolege prije 24 godine razvili su proizvod neuralnih matičnih stanica dobivenih iz ljudskog embrija (NR1 stanice). Pretklinički podaci u različitim modelima iz njihovog laboratorija i drugih pokazali su da transplantacija matičnih stanica može poboljšati oporavak od moždanog udara.

Dvadeset godina kasnije, FDA je dala zeleno svjetlo za trenutnu fazu 1/2a studije na ljudima.

18 pacijenata bilo je u dobi od 18 do 75 godina i bili su 6 mjeseci do 5 godina izvan ishemijskog subkortikalnog srednjeg moždanog udara. Imali su modificirani Rankinov skor 3-4 i stabilan motorički deficit i prošli su rehabilitaciju. Isključeni su bolesnici s lezijom od moždanog udara < 1 cm3 ili > 100 cm3 na MRI.

NR1 matične stanice isporučene su kroz rupicu i stereotaktički ubrizgane u subkortikalno periinfarktno područje dok su pacijenti bili budni. Otvoreno liječenje povećanjem doze (2,5, 5, 10 i 20 milijuna stanica) uključivalo je imunosupresiju takrolimusom tijekom 8 tjedana. Fizikalna terapija se poticala, ali nije bila potrebna.

Posljednji pacijent bit će transplantiran u svibnju 2024..

Pacijenti su imali prosječno povećanje rezultata od 4,5 bodova na Fugl-Meyerovoj procjeni motorike donjih ekstremiteta (FMA) nakon 12 mjeseci, što je bilo statistički značajno. FMA rezultat gornjih ekstremiteta također se značajno povećao, u prosjeku za 7,3 boda.

Također su primijećeni značajni pomaci kod terapije matičnim stanicama u brzini hoda od 10 metara i sudjelovanju u svakodnevnim životnim aktivnostima, mjereno Barthelovim indeksom. Nije bilo korelacije između kliničkog odgovora i doze, dobi, spola, vremena moždanog udara do transplantacije ili udarnog volumena.

Nuspojave među 17 do sada transplantiranih pacijenata uključivale su incizijsku bol ili glavobolju kod većine pacijenata, mučninu, umor, prolazno pogoršanje govora kod tri pacijenta i asimptomatski kronični subduralni higrom kod dva pacijenta.