Prisutnost krivotvorenih lijekova u ljekarnama
16.06.2012.
Distribucija krivotvorenih lijekova u zemljama u razvoju i stabilnost galenskih pripravaka koji su skladišteni mjesecima u uvjetima različite temperature i vlažnosti opisana je u CMJ-u.
Cilj Istražiti distribuciju krivotvorenih lijekova u zemljama u razvoju i
odrediti stabilnost galenskih pripravaka u zemljama u razvoju.
Postupak Kupili smo 221 farmaceutski uzorak različitih terapeutskih razreda, kako u
autoriziranim tako i u ilegalnim ljekarnama i podvrgli ih testovima kakvoće prema
Europskoj farmakopeji, sedmo izdanje. Stabilnost galenskih pripravaka u
uvjetima različite temperature (T) i relativne vlažnosti (RH) određena je
ultraljubičasto-vidljivom spektrometrijom.
Rezultati Kakvoća velikog postotka uzoraka (52%) nije
zadovoljila standarde i takvi uzorci su smatrani krivotvorinama. Galenski
pripravci bili su stabilni 24 mjeseca u "standardnim" uvjetima (T=25±2°C, RH=50±5%). U "ubrzanim"
(T=40±2°C, RH=50±5%) uvjetima, pripravci su bili stabilni 3 mjeseca ako su bili
čuvani u staklenim posudama. Stabilnost uzoraka u "ubrzanim" uvjetima bila je
slična stabilnosti uzoraka koju su prikupljeni u tropskim zemljama i može biti
pokazatelj očekivane stabilnosti galenskih pripravaka u tropskim zemljama.
Zaključak Ovo istraživanje daje korisne informacije o
prisutnosti krivotvorenih lijekova u ljekarnama mnogih zemalja u razvoju te
služi kako zvono za uzbunu. Predlažemo osnivanje galenskih laboratorija u
zemljama u razvoju širom svijeta.
Francesca Baratta, Antonio Germano, Paola Brusa