Pojava i širenje antimikrobne rezistencije uzrokovanog onečišćenjem antibioticima moglo bi potkopati učinkovitost antibiotika na globalnoj razini, uključujući lijekove proizvedene u proizvodnim mjestima koja su odgovorna za onečišćenje.

Unatoč brojnim dokumentima o visokim razinama onečišćenja antibioticima, to je pitanje uglavnom neregulirano, a kriteriji osiguranja kvalitete obično se ne odnose na emisije u okoliš. Osim toga, kada se jednom distribuiraju, nedostaju informacije potrošačima o tome kako odlagati antibiotike kada se ne koriste, na primjer, kada im istekne rok trajanja ili kada je tečaj završen, ali još ima antibiotika.

Farmaceutski otpad iz proizvodnje antibiotika može olakšati pojavu novih bakterija otpornih na lijekove, koje se mogu širiti globalno i ugroziti naše zdravlje. Kontrola onečišćenja uzrokovana proizvodnjom antibiotika doprinosi održavanju učinkovitosti ovih lijekova koji spašavaju živote.

Smjernice su razvijene u bliskoj suradnji s raznolikom skupinom međunarodnih stručnjaka koji predstavljaju akademsku zajednicu, regulatore, inspektore, međunarodne organizacije kao što je Programu Ujedinjenih naroda za okoliš (UNEP) i druge sektore. Nacrt je također prošao javnu raspravu, pri čemu su dobiveni vrijedni doprinosi industrije i drugih dionika. Industrija je također prihvatila ovaj izazov, iako je riječ o dobrovoljnoj inicijativi koju vodi industrija i koja se u nekim područjima može ažurirati kako bi se uskladila s novim smjernicama.

Smjernice pružaju ciljeve koji se temelje na ljudskom zdravlju za smanjenje rizika od pojave i širenja AMR-a, kao i ciljeve za rješavanje rizika za život u vodi uzrokovanih svim antibioticima namijenjenima za upotrebu kod ljudi, životinja ili biljaka. Pokriva sve korake od proizvodnje aktivnih farmaceutskih sastojaka (API) i formulacije do gotovih proizvoda, uključujući primarno pakiranje.