x
x

U Indiji i Kini stvaraju se jeftinije verzije lijekova za pretilost

  11.07.2024.

Dok patenti za razne lijekove za mršavljenje uskoro istječu, tvrtke u Indiji i Kini se natječu u izradi jeftinijih verzija koje će proširiti pristup takvim lijekovima.

U Indiji i Kini stvaraju se jeftinije verzije lijekova za pretilost

Uspješni lijekovi za mršavljenje uskoro bi mogli postati puno jeftiniji - i doći do više ljudi - zahvaljujući kineskim i indijskim farmaceutskim tvrtkama. Dugi niz tvrtki razvija kopije složenih bioloških lijekova, a neke se utrkuju u stvaranju modificiranih ili poboljšanih verzija kako bi se natjecale na globalnom tržištu.

Potražnja za lijekovima protiv pretilosti vrlo je velika. Globalno, jedna milijarda ljudi ima pretilost ili prekomjernu težinu - a stotine milijuna njih živi u Indiji i Kini. Te će tvrtke donositi lijekove pacijentima kojima su potrebni, po cijeni koja se može priuštiti.

U posljednjih nekoliko godina, nova klasa lijekova za mršavljenje osvojila je svijet. Djeluju oponašajući prirodni hormon -  glukagonu sličan peptid 1 (GLP-1). GLP-1 ne samo da regulira razinu šećera u krvi, već se veže i za receptore u mozgu koji kontroliraju apetit i receptore u crijevima koji usporavaju probavu i doprinose osjećaju sitosti.

Godine 2014. Američka agencija za hranu i lijekove (FDA) odobrila je prvu klasu GLP-1 lijekova za mršavljenje. Liraglutid, koji Novo Nordisk prodaje pod imenom Saxenda, dnevna je injekcija koja može potaknuti prosječni gubitak tjelesne težine od 8% nakon godinu dana.

Sljedeća generacija ovih lijekova zahtijevala je manje injekcija i dovela do većeg gubitka težine. Godine 2021. FDA je odobrila semaglutid, koji Novo Nordisk prodaje kao Wegovy, kao lijek za mršavljenje, a 2023. odobrila je tirzepatid, koji  Eli Lilly, prodaje kao Zepbound. Tirzepatid oponaša GLP-1 kao i drugi hormon koji stimulira lučenje inzulina, poznat kao inzulinotropni polipeptid ovisan o glukozi (GIP).

Semaglutid i tirzepatid su tjedne injekcije koje mogu izazvati prosječno smanjenje tjelesne težine između 12% i 18%. Osim svojih učinaka na mršavljenje, ovi se lijekovi indicirani su i za dijabetes tipa 2. Klinička ispitivanja također su pokazala da mogu smanjiti rizik od zatajenja bubrega, ukrotiti upale i zaštititi od ozbiljnih srčanih problema.

Ali ovi lijekovi su skupi - mjesečna vrijednost injekcija semaglutida ili tirzepatida može koštati više od 1000 američkih dolara. Jedan od načina na koji indijske i kineske farmaceutske tvrtke planiraju sniziti tu cijenu jest razvoj biosimilara, jeftinijih verzija skupih lijekova poznatih marki. Za razliku od generičkih lijekova, koji su točne kopije kemijski sintetiziranih brendiranih lijekova, biosimilari vrlo nalikuju svom referentnom proizvodu i izvedeni su iz modificiranih živih organizama, poput kvasca.

Kompanije se pripremaju objaviti bioslične verzije GLP-1 lijekova kada se ukine patentna zaštita na različitim tržištima. U Kini je patent za liraglutid već istekao, a onaj za semaglutid ističe 2026. godine. Nekoliko tvrtki u Kini spremno je uskočiti na tržište semaglutida čim patenti isteknu 2026.

U Indiji još nisu odobreni bioslični lijekovi za mršavljenje, Glenmark Pharmaceuticals iz Mumbaija, lansirao je Lirafit, bioslični liraglutid, u siječnju za liječenje dijabetesa tipa 2. Lirafit košta 70% manje od postojećih terapija. Biocon je također razvio biosimilar liraglutida, koji je odobrio britanski regulator lijekova za dijabetes tipa 2 u ožujku, ali njihov proizvod još nije na tržištu. Biocon kaže da razvija biosimilare semaglutida za lansiranje u odabranim zemljama već 2026.

Osim biosimilara, tvrtke u Indiji i Kini također razvijaju nove/poboljšane lijekove protiv pretilosti. Na primjer, tvrtka Sun Pharmaceuticals sa sjedištem u Mumbaiju razvila je molekulu nazvanu GL0034 koja ima male promjene u kemijskom sastavu koje je razlikuju od semaglutida i mijenjaju način interakcije sa stanicama koje izlučuju inzulin i živčanim stanicama.  

Innovent se udružio s Eli Lillyjem kako bi razvio molekulu nazvanu Mazdutide koja oponaša i GLP-1 i hormon glukagon, koji stimulira proizvodnju glukoze. Glukagon pomaže ubrzati metabolizam i pospješuje sagorijevanje masnog tkiva. Preliminarni podaci pokazuju da su neki sudionici ispitivanja koji su uzimali visoke doze izgubili oko 19% svoje tjelesne težine nakon gotovo godinu dana. Očekuje se da će kinesko regulatorno tijelo za lijekove odobriti Mazdutide za mršavljenje u prvoj polovici 2025., što bi ga učinilo prvim u ovoj klasi lijekova s ​​dvojnim ciljanjem odobrenim na globalnoj razini.