Studija, nazvana A-PLUS ima velik potencijal u zaštiti zdravlja majki-rodilja i predstavlja značajan napredak, posebno za žene koje nemaju pristup modernoj porodničkoj skrbi. Ova multinacionalna studija primjer je onoga što se može postići kroz timsku znanost — povezivanje akademskih istraživača diljem svijeta sa stručnjacima NIH-a i privatnim zakladama, poput Zaklade Bill & Melinda Gates, kako bi se unaprijedilo globalno zdravlje.

Ova randomizirana, placebo kontrolirana studija utvrdila je da jedna doza azitromicina smanjuje pojavu sepse kod majki za približno 35%. Kada je analizirana kombinacija sepse i smrti, došlo je do smanjenja smrtonosti od 33%. S obzirom na gotovo 6 milijuna slučajeva sepse kod žena za vrijeme poroda godišnje, rezultati A-PLUS studije sugeriraju da bi se oko 2 milijuna slučajeva sepse moglo spriječiti ovim lako dostupnim, pristupačnim antibiotikom, azitromicinom.

U studiju je uključeno 34.000 žena u sedam zemalja s niskim i srednjim prihodima koje su primile jednu dozu azitromicina ili placeba tijekom poroda. Međutim, privremena analiza otkrila je da je liječenje imalo značajan povoljan učinak, a uključivanje je rano zaustavljeno zbog dobre učinkovitosti azitromicina kod majki-rodilja i to nakon što je analizirano približno 29.000 žena.

Sepsa je jedan od vodećih uzroka peripartalne smrti majki u cijelom svijetu i postoji hitna potreba za jeftinim, učinkovitim intervencijama. Istraživači su uočili značajno smanjenje incidencije sepse nakon primjene azitromicina tako da su relativno rano prekinuli uključivanje novih žena u studiju. Na taj način su omogućili primjenu lijeka većini trudnica tijekom poroda, a ne primjenu placeba.

Uz smanjenje sepse, studija je u grupi koja je primala azitromicin otkrila niži rizik od razvoja endometritisa i ponovnog prijama u bolnicu.

Studija je uključivala žene iz Bangladeša, Demokratske Republike Kongo, Gvatemale, Indije, Kenije, Pakistane i Zambije. Rezultati će vjerojatno biti korisni i za osobe koje formiraju nacionalne zdravstvene politike i za opstetričku praksu u sličnim okruženjima diljem svijeta.

Istraživači su također ispitivali upotrebu azitromicina za sprječavanje sepse ili smrti novorođenčadi. Intervencija nije imala učinka u ovoj populaciji. Lijek nije imao štetnih učinaka na novorođenčad.

Rad je obavljen u časopisu The New England Journal of Medicine, a rezultati studije su istovremeno predstavljeni na 43. godišnjem sastanku o trudnoći Društva za majčinsko-fetalnu medicinu u San Franciscu, Kaliforniji. Pozitivne rezultate A-PLUS studije, istraživači će dostaviti Svjetskoj zdravstvenoj organizaciji (SZO) i drugim stručnim organizacijama. Azitromicin je generički antibiotik dostupan u obliku tableta i prikladan za čuvanje na sobnoj temperaturi.

Ponosni smo što je azitromicin plod rada Plivinih istraživača.

Literatura

1. Tita A, Carlo W, McClure E, et al. Azithromycin to Prevent Sepsis or Death in Women Planning a Vaginal Birth. N Engl J Med. 2023;388:xxx-xxx. www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa2212111
2. Maternal infections in Health Facilities. World Health Organization. https://www.who.int/news/item/27-04-2020-maternal-infections-in-health-facilities. Published April 27, 2020. Accessed January 11, 2023.
3. Rudd KE, Johnson SC, Agesa KM, et al. Global, Regional, and National Sepsis Incidence and Mortality, 1990-2017: Analysis for the Global Burden of Disease Study. The Lancet. 2020; 395(10219):200-211.