Onkofertilitetni postupci za očuvanje plodnosti muškaraca
Transplantacija bubrega u imunološki rizičnih bolesnika
Važnost suradljivosti u liječenju bolesnika sa shizofrenijom
Prevencija razvoja i progresije kronične bubrežne bolesti
Dr. Ana Majić: Uporaba Teriparatid Pliva brizgalice
dr. sc. Kristina Baslov, dr. med.: Teriparatid u liječenju osteoporoze
Vitamin D
POST COVID-19
Medicus 2/2023Izabrane teme iz transplantacije solidnih organa
Medicus 1/2023Osoba s dijagnozom psihoze
Medicus 2/2022Osteoporoza
Medicus 1/2022Moždani udar
17.04.2020.
Objavljene smjernice o prilagodbama regulatornih postupaka za lijekove tijekom COVID-19 pandemije
Europska komisija (EK), Europska agencija za lijekove (EMA) i Europska regulatorna mreža za lijekove objavile su dokument u obliku pitanja i odgovora kojima se dionicima pružaju smjernice o prilagodbama regulatornog okvira za lijekove s obzirom na izazove koji proizlaze iz trenutačne epidemiološke situacije. Poseban naglasak u smjernicama stavljen je na lijekove za primjenu u pacijenata s bolešću COVID-19.
U dokumentu su predstavljene pojedine regulatorne prilagodbe koje farmaceutskim tvrtkama mogu pomoći u nošenju s posljedicama pandemije bolesti COVID-19, istovremeno osiguravajući visoku razinu kakvoće, sigurnosti primjene i djelotvornosti lijekova koji su dostupni pacijentima u Europskoj uniji. Navedene prilagodbe odnose se na različita regulatorna područja, uključujući stavljanje lijeka u promet, proizvodnju i uvoz djelatnih tvari i gotovih lijekova, izmjene odobrenja koje se odnose na kakvoću lijekova te zadovoljavanje zahtjeva vezanih uz unutarnje i vanjsko označivanje. Svrha predmetnih mjera je olakšati kretanje odnosno dostupnost lijekova na području Europske unije.
Predmetni dokument dostupan je na internetskim stranicama Europske komisije.
Izvor: HALMED
ZA LIJEČNIKE
ZA LJEKARNIKE