x
x

Senzori za kontinuirano mjerenje glukoze i konfiguracija na pametnm telefonima

  13.02.2025.

Američka agencija za hranu i lijekove (engl. The U.S. Food and Drug Administration, FDA) pozvala je sve bolesnike koji imaju senzore za kontinuirano mjerenje glukoze kompatibilne s pametnim telefonima da provjere trenutnu konfiguraciju na njima kako bi na vrijeme dobili sva sigurnosna upozorenja.

Senzori za kontinuirano mjerenje glukoze i konfiguracija na pametnm telefonima

Obavijest FDA odnosi se na kontinuirano monitoriranje glukoze, inzulinske pumpe i automatizirane sustave za doziranje inzulina koji se oslanjaju na pametni telefon za isporuku kritičnih sigurnosnih upozorenja. Agencija je primila izvješća da bolesnici ne čuju i ne primaju signale premda su bili sigurni da imaju potrebnu kompatibilnu konfiguraciju na svom pametnom telefonu. 

Stručnjaci iz FDA ponudili su nekoliko prijedloga za korisnike pametnog telefona u koji je uključeno i isključivanje automatskog ažuriranja operativnog sustava (OS) i ne-ažuriranje OS-a pametnog telefona dok se ne potvrdi da je aplikacija uređaja za mjerenje šećera kompatibilna s najnovijom verzijom; nakon ažuriranja operativnog sustava na telefonu ili dodavanja novog pribora, potrebno je pažljivo pratiti aplikaciju medicinskog uređaja kako bi korisnici sigurni da su primili upozorenja i provjeriti primaju li i glasovna upozorenja; trebaju provjeriti jesu li upozorenja pametnog telefona konfigurirana najmanje jednom mjesečno. Ako potrebna upozorenja ne stižu unutar očekivanja, potrebno je nazvati tehničku podršku za medicinski uređaj.

Moderni medicinski uređaji, poput nosivih uređaja za kontinuirano mjerenje glukoze koji se povezuju s pametnim telefonom daju korisnicima personalizirana upozorenja. Međutim, korisnici trebaju poznavati postavke upozorenja i nadzirati uređaje jer je važno primati kritična upozorenja prema očekivanjima. Čak i ako su pametni uređaji konfigurirani, određene hardverske ili softverske promjene mogu prekinuti očekivani rad uređaja, a za same bolesnike to može biti štetno.

FDA surađuje s proizvođačima medicinskih uređaja povezanih s mjerenje glukoze kako bi se osiguralo da se konfiguracije upozorenja za pametne telefone pažljivo procijene prije same uporabe kako bi se sva ažuriranja brzo i jasno prenijela krajnjim korisnicima.

Izvor: FDA