Biološki lijekovi za KOPB
11.12.2024.
Novi biološki lijekovi za kroničnu opstruktivnu plućnu bolest (KOPB) napokon su stigli, rekao je Stephen Rennard, dr.med., u prezentaciji na sesiji o novim lijekovima na GOLD međunarodnoj konferenciji o KOPB-u 2024. Upalni putovi povezani s KOPB-om su raznoliki i nude niz potencijalnih meta za biološke lijekove.
Terapeutski ciljevi bioloških lijekova ostaju isti kao i kod drugih terapija za KOPB, odnosno ponovna uspostava normalnog upalnog odgovora i promjena progresije bolesti, kao i ponovna uspostava izgubljene strukture i funkcije te poboljšanje sistemskih učinaka. Većina studija novih i nadolazećih lijekova kao primarni ishod ima poboljšanje kod akutne egzacerbacije KOPB-a.
T2 upala je upalna kaskada koju predvode IL-4, IL-13 i IL-5. Eozinofili su snažni regulatori imunološkog odgovora i upale stimulirajući proizvodnju T-stanica i utječući na druge vrste imunoloških stanica. U kontekstu KOPB-a i razvoja lijekova, visok broj eozinofila u krvi povezan je s povećanim egzacerbacijama povezanim s KOPB-om.
U rujnu 2024. Američka agencija za hranu i lijekove (FDA) odobrila je dupilumab kao prvi biološki lijek za pacijente s nekontroliranom KOPB-om i upalom tipa 2 na temelju broja eozinofila. U studijama BOREAS i NOTUS dupilumab je značajno smanjio egzacerbacije i poboljšao funkciju pluća kod ovih pacijenata u usporedbi s placebom.
Mepolizumab, biološki lijek odobren za astmu, trenutačno nije odobren za KOPB, ali podaci iz studije iz 2017. pokazali su trend prema smanjenju egzacerbacija u usporedbi s placebom u podskupini pacijenata s visokim brojem eozinofila u krvi. Osim toga, nedavna neobjavljena studija faze 3 (MATINEE) pokazala je smanjenje godišnje stope egzacerbacija u usporedbi s placebom na temelju praćenja do 2 godine.
Studija faze 2a o astegolimabu, biološkom lijeku koji se fokusira na receptor IL-33, u kojem se stope pogoršanja KOPB-a nisu značajno razlikovale između liječenih i placebo skupina. Međutim, astegolimab je pokazao sigurnost i učinkovitost u odraslih osoba s teškom astmom i u fazi je razvoja u ispitivanjima faze 3 za KOPB.
Tezepelumab, koji je FDA odobrila 2021. kao dodatnu terapiju za tešku astmu kod pacijenata u dobi od 12 godina ili starijih, također je u razvoju kao terapija za egzacerbacije KOPB-a.
Itepekimab, još jedan biološki lijek, obećava u studiji genetske povezanosti faze 2a koja uključuje sadašnje i bivše pušače s umjerenom do teškom KOPB-om.
Neke prepreke korištenju bioloških lijekova u praksi uključuju visoku cijenu, također, potrebna je određena obuka pacijenata, s obzirom da se lijekovi primjenjuju supkutano.
Gledajući unaprijed, potrebno je više terapija za liječenje ranog KOPB-a, kao i terapija koje se mogu primijeniti na velikom broju pacijenata po razumnoj cijeni.