HALMED 20 godina postojanja i 10 godina u EU regulatornim postupcima
09.09.2023.
Agencija za lijekove i medicinske proizvode (HALMED) organizira konferenciju koja će se održati 23. i 24. studenog 2023. godine u hotelu Valamar Lacroma u Dubrovniku. U sklopu navedene konferencije HALMED će obilježiti 20. godišnjicu osnutka te 10 godina sudjelovanja u europskim regulatornim postupcima.
Konferencijom će biti obuhvaćene teme iz područja rada HALMED-a, uključujući sljedeće:
- Hrvatska iskustva sudjelovanja u EU regulatornim postupcima
- Aktualne teme iz europske regulative lijekova
- Pružanje znanstvenih savjeta i rad znanstvenih povjerenstava Europske agencije za lijekove
- Međusobna zamjenjivost lijekova
- Podaci o primjeni lijeka u stvarnim uvjetima (Real World Data)
- Praćenje opskrbe tržišta i nestašica lijekova u Republici Hrvatskoj i na razini EU-a
- Sustav određivanja najviših dozvoljenih cijena lijekova
- Aktualnosti na području praćenja sigurnosti primjene lijekova
- Zahtjevi na području GMP i GVP inspekcija
- Hrvatska farmakopeja
- Provjere kakvoće lijekova i krivotvorine
- Aktualnosti na području regulative medicinskih proizvoda
- EU projekti i inicijative.
Konferencija je namijenjena nositeljima odobrenja za stavljanje lijeka u promet u Republici Hrvatskoj (osobito zaposlenima u regulatornim poslovima i farmakovigilanciji), nositeljima dozvola za medicinske proizvode, zdravstvenim radnicima, odgovornim osobama za farmakovigilanciju te predstavnicima udruga pacijenata, stručnih društava i regulatornih tijela za lijekove i medicinske proizvode.
Organizator će zatražiti da se prisustvovanje skupu vrednuje prema pravilnicima Hrvatske liječničke komore, Hrvatske ljekarničke komore i Hrvatske komore medicinskih biokemičara.
Program skupa i informacije vezane uz kotizaciju i postupak prijave za sudjelovanje bit će pravovremeno objavljeni na internetskim stranicama HALMED-a.