Sigurno i učinkovito cjepivo ChAdOx1 nCoV-19 (AZD1222) protiv SARS-CoV-2, ako se primjeni sa širokom pokrivenošću moglo bi pridonijeti kontroli pandemije COVID-19. Istraživači su ocijenili sigurnost i učinkovitost cjepiva ChAdOx1 nCoV-19.

Metode Podatci ove studije dolaze iz slijepe, randomizirane, kontrolirane studije (RCT) u Ujedinjenom kraljevstvu, Brazilu i Južnoj Africi. Sudionici od 18 godina i stariji su nasumce podijeljeni u dvije grupe: ispitivanu skupinu koja je primila ChAdOx1 nCoV-19 cjepivo i kontrolnu grupu koje je primila meningokokno cjepivo grupe A, C, W i Y konjugirano cijepivo ili fiziološku otopinu.

Ispitivana skupina je dobila  dvije doze cjepiva ChAdOx1 nCoV-19 s virusnim komponentama, dok su kontrolne skupine dobile konjugirano meningokokno cijepivo ili fiziološku otopinu. Studije su registrirane kao ISRCTN89951424 i na ClinicalTrials.gov, NCT04324606, NCT04400838, i NCT04444674.

Primarni ishod učinkovitosti cjepiva uključivao je simptomatske seronegativne COVID-19 sudionike s pozitivnim PCR testom nakon 14 dana od primljene druge doze. Sudionici su analizirani prema primljenom cjepivu.

Rezultati Od 23. travnja do 4. studenog, 23.848 ispitanika je uključeno u primarnu interim analizu učinkovitosti i to 11.636 iz Velike Britanije, 4088 iz Brazila. Učinkovitost cjepiva je bila 62,1% za one koji su dobili dvije standardne doze cjepiva, dok jer za one koji su dobili nisku dozu cjepiva, a potom standardnu dozu učinkovitost bila 90,0%. Ukupna učinkovitost u obje grupe je bila 70,4% (95,8%, CI 54,8-80,6;). Ukupna učinkoitost cjepiva u svim ispitivanim grupama je bila 70,4% (CI=95,8% 54,8-80,6%). Unutar prvih 21 dan od samog cijepljenja, bilo je 10 hospitaliziranih slučajeva zbog COVID-19, svi u kontrolnoj grupi; 2 su klasificirana kao ozbiljni slučajevi COVID-19. Bilo je 74.341 osoba-mjesec praćenja za sigurnost cjepiva (medijan 3,4 mjeseca, IQR 1,3-4,8), 174 ozbiljnih neželjenih događaja u 168 pacijenta, 84 u ChAdOx1 nCoV-19 grupi i 91 u kontrolnoj grupi.