FDA odobrila novi test za otkrivanje HIV mutacija rezistentnih na lijekove
Marija Škrlec, mag. pharm
08.11.2019.
FDA je odobrila novi test koji otkriva HIV-1 mutacije otpornosti na lijekove. Radi se o genotipizacijskom testu koji je je prvi test na mutacije HIV-a odobren od FDA-a, a koji koristi next-generation sequencing.
Test je namijenjen uporabi u bolesnika s dijagnozom HIV-1 koji uzimaju ili će uskoro početi uzimati antivirusnu terapiju. Studije uspješnosti pokazale su da je više od 95% osjetljivo i specifično za otkrivanje 342 mutacije HIV-a.
Nejasno je hoće li nova tehnologija za procjenu otpornosti HIV-a na lijekove, iako se čini osjetljivijom, poboljšati kliničke ishode. U nedostatku ovih kliničkih podataka, najvjerojatnije će upotreba novog testa ovisiti o tome kako se taj trošak odnosi prema trošku široko dostupnih testova koji se trenutno koriste.
