COVID-19: Povećanje proizvodnih kapaciteta za cjepivo
11.09.2021.
Povećanje proizvodnih kapaciteta za cjepivo Comirnaty proizvođača BioNTech i Pfizer
Povjerenstvo za humane lijekove (CHMP) pri Europskoj agenciji za lijekove (EMA) odobrilo je dodatna mjesta za proizvodnju cjepiva Comirnaty, cjepiva protiv bolesti COVID-19 proizvođača BioNTech i Pfizer.
Proizvodno mjesto u njemačkom gradu Frankfurt, kojim upravlja tvrtka Sanofi-Aventis Deutschland GmbH, i proizvodno mjesto u njemačkom gradu Hameln, kojim upravlja tvrtka Siegfried Hameln GmbH, proizvodit će gotovo cjepivo te tako omogućiti isporuku do 50 milijuna dodatnih doza u 2021. godini.
Navedene preporuke ne zahtijevaju odobrenje Europske komisije te proizvodna mjesta mogu odmah započeti s radom.
EMA nastavlja komunikaciju s nositeljima odobrenja za cjepiva protiv bolesti COVID-19 u njihovom nastojanju da prošire proizvodne kapacitete za opskrbu cjepivima u EU-u. EMA pruža smjernice i savjete o podacima potrebnima za podnošenje i ubrzavanje zahtjeva za dodavanjem novih proizvodnih mjesta ili povećanjem kapaciteta postojećih mjesta za proizvodnju visokokvalitetnih cjepiva protiv bolesti COVID-19.