Radionica DIA-e o postupcima izmjene odobrenja za stavljanje lijeka u promet
20.08.2020.
Svjetska organizacija Drug Information Association (DIA) će od 29. do 30. listopada 2020. godine održati radionicu o postupcima izmjene odobrenja za stavljanje lijeka u promet. Na radionici, koja će se održati u virtualnom obliku, aktivno će sudjelovati i predstavnici Agencije za lijekove i medicinske proizvode (HALMED).
Ciljevi radionice su upoznavanje s očekivanim promjenama u europskom regulatornom okviru za izmjene odobrenja u skladu sa smjernicom ICH Q12 te stjecanje uvida u postupke izmjena odobrenja u državama jugoistočne Europe i državama kandidatkinjama za članstvo u Europskoj uniji. U sklopu radionice održat će se i rasprava o mogućnostima optimizacije regulatornog okvira za izmjene odobrenja u svrhu osiguravanja kontinuirane opskrbe tržišta lijekovima.
Detaljne informacije o radionici dostupne su ovdje.
