FDA odobrio lijek za snižavanje triglicerida kod visoko rizičnih KV pacijenata
Marija Škrlec, mag. pharm
17.12.2019.
FDA je u petak odobrio ikozapent-etil, sintetski derivat omega-3 masne kiseline, za smanjenje rizika od kardiovaskularnih (KV) događaja.
Lijek je namijenjen odraslim pacijentima s razinama triglicerida ≥150 mg/dL te s ili utvrđenom KV bolesti ili dijabetesom ili dva dodatna čimbenika KV rizika. Ikozapent-etil je indiciran kao dodatna terapija za maksimalno podnošljivo liječenje statinima kod takvih bolesnika.
Odobrenje se temeljilo na rezultatima iz kliničkog ispitivanja REDUCE-IT, u kojem je ikozapent-etil povezan s 25% smanjenjem KV događaja u odnosu na placebo kod visoko rizičnih bolesnika liječenih statinom.
