EU panel ne preporuča korištenje kreme s estradiolom duže od četiri tjedna
Marija Škrlec, mag. pharm
15.10.2019.
Odbor za procjenu rizika od farmakovigilancije Europske agencije za lijekove (PRAC) preporučuje ograničenje upotrebe kreme visoke jačine koja sadrži estradiol 100 µg/g (0,01%) na jedan tretman liječenja ne duži od 4 tjedna.
Razlog ove preporuke je smanjiti rizik od štetnih učinaka, poput krvnih ugrušaka, moždanog udara i određenih vrsta karcinoma koji mogu nastati uslijed apsorpcije estradiola u krvotok iz intravaginalnih krema koje se koriste za ublažavanje simptoma vaginalne atrofije kod žena u postmenopauzi.
PRAC-ova preporuka slijedi razmatranje svih dostupnih podataka o sigurnosti i učinkovitosti krema koje sadrže estradiol, uključujući količinu hormona u krvi.
Podaci su pokazali da su ženama u postmenopauzi, koje su koristile ove kreme, razine estradiola u krvi bile veće od normalnih razina u postmenopauzi.
