FDA: Jesu li implantati dojke sigurni?
24.03.2019.
Američka uprava za hranu i lijekove (FDA) u svojoj proceduri ima i proučavanje podataka o dugotrajnoj sigurnosti ugrađenih implantata dojke.
Proizvođači implantata bili sudužni provesti dugoročne studije podnošljivosti i sigurnosti primjene silikonskih gelnih implantata.
U svrhu praćenja bilo je potrebno regrutirati dovoljan broj pacijentica, pratiti žene uključene u postmarketinško istraživanje.
Spomenuti implantati su na tržištu od 2013. godine, a stopa praćenja žena uključenih u ova istraživanja je svega 61%.
FDA će dati preporuke za praćenje žena s ugrađenim implantatima i to osobito mogućnost razvoja anaplastičnog limfoma velikih stanica koji je povezan s implantatima, sustavnih simptoma i tihe rupture registrirane na MRI-u.