Sigurnost pacijenta imperativ je kvalitetne zdravstvene skrbi i povezana je sa svim aspektima zdravstvene zaštite. Razvoj znanosti i tehnologije omogućio je primjenu novih dijagnostičkih i terapijskih mogućnosti i time zdravstvena skrb postaje sve složenija.  U složenim rizičnim procesima zdravstvene skrbi mogućnosti za neželjene događaje su se povećale. Statistika pokazuje kako se neželjeni događaji koji za posljedicu imaju nenamjernu štetu za pacijenta nanesenu pogreškom tijekom liječenja, u bolničkoj zdravstvenoj ustanovi pojavljuju u 8% do 12% hospitaliziranih pacijenta, u primarnoj zdravstvenoj zaštiti u 4 od 10 pacijenata. Nedovoljna sigurnost pacijenata predstavlja i visoki trošak za zdravstvo. Prema podacima iz država OECD, prosječno 15% bolničkog troška je izravno rezultat neželjenih događaja.

Dobra vijest je da se u okruženju visoke razine kulture sigurnosti pacijenta može spriječiti više od 50% neželjenih događaja. Prepoznata područja koja zahtijevaju dodatne napore i aktivnosti su obrazovanje i osposobljavanje zdravstvenih radnika u području sigurnosti pacijenata, osnaživanje pacijenata, podizanje svijesti o sigurnosti pacijenta i stalan razvoj kulture sigurnosti i učenja na greškama.