Središnje etičko povjerenstvo pri HALMED-u
Sva klinička ispitivanja u Republici Hrvatskoj evaluira Središnje etičko povjerenstvo temeljem odredbi Pravilnika o kliničkim ispitivanjima lijekova i dobroj kliničkoj praksi.
Sva klinička ispitivanja u Republici Hrvatskoj evaluira Središnje etičko povjerenstvo temeljem odredbi Pravilnika o kliničkim ispitivanjima lijekova i dobroj kliničkoj praksi.
Klinička ispitivanja su neminovnost jer nema novog lijeka bez prethodnog istraživanja, a istovremeno sustav odobravanja kliničkih ispitivanja danas je razvijen na vrlo visokoj razini. Za Hrvatsku, kao malu državu, od velike je važnosti sudjelovanje u kliničkim ispitivanjima jer donose korist bolesnicima koji na taj način dobivaju novu mogućnost liječenja koju inače ne bi imali, a i ...
Hrvatsko društvo za kliničku farmakologiju i terapiju održalo je svoj 132. redoviti sastanak u velikoj dvorani Hrvatskog liječničkog zbora predstavivši novosti u kliničkim ispitivanjima, objavljeno je na stranicama HLZ-a.
Okrugli stol: Klinička ispitivanja u Hrvatskoj danas – aktualni trenutak i prisutne dvojbe u svezi njihovog provođenja održat će se u utorak, 12.03.2013. u 17,30 sati u Velikoj dvorani HLZ-a, Šubićeva 9 u Zagrebu.
Ispitivanja faze IV provode se nakon što je dobivena odobrenje za registraciju lijeka, te se lijek nalazi na tržištu. Ciljevi, a time i dizajn studija faze IV mogu biti vrlo različiti; kao npr. ocjena djelotvornost u svakodnevnoj kliničkoj praksi, prikupljanje dodatnih podataka o sigurnosti lijeka, te ocjena dugoročne sigurnosti lijeka, usporedba s nekim drugim lijekom na tržištu, ocjena ...
